Nakuha ng Eton Pharmaceuticals, na nakabase sa Deer Park, Illinois, ang mga karapatan sa U.S. para sa ASN-001, isang late-stage product candidate para sa paggamot ng katamtamang infantile hemangiomas. Ang hakbang na ito ay bahagi ng estratehiya ng Eton upang mapahusay ang kanilang mga alok sa pediatric dermatology.
Pagpapalawak ng Mga Opsyon sa Paggamot para sa mga Sanggol
Ang ASN-001 ay dinisenyo partikular para sa populasyong ito, na ginagawang lubos na kumplementaryo sa HEMANGEOL at naglalagay sa Eton upang potensyal na matugunan ang buong spectrum ng paggamot sa infantile hemangioma.
Sean Brynjelsen, CEO ng Eton Pharmaceuticals
- Ipinakita ng ASN-001 ang 56% na elimination rate sa linggo 24 para sa mga pasyenteng gumagamit nito ng dalawang beses sa isang araw.
- Ang inaasahang pagsusumite ng NDA para sa ASN-001 ay nakatakdang gawin sa ikalawang kalahati ng 2027.
Matapos ang isang Phase II/III trial na kinasasangkutan ang 168 pasyente, ipinakita ng ASN-001 ang mga nakapanghihikayat na resulta, kung saan 56% ng mga pasyente ang nakamit ang elimination o halos elimination ng kanilang mga hemangiomas sa linggo 24 na may dalawang beses na pag-dosing sa isang araw. Ito ay isang makabuluhang pagpapabuti kumpara sa 15% na elimination rate na nakita sa placebo group.
Inaasahan ng Eton na magsusumite ng New Drug Application (NDA) para sa ASN-001 sa huling bahagi ng 2027, na may potensyal na paglulunsad sa merkado sa 2028. Tinataya ng kumpanya na humigit-kumulang 20,000 hanggang 30,000 pasyente taun-taon ang maaaring makinabang mula sa paggamot na ito.
Ang pagbili na ito ay kumplementaryo sa umiiral na produkto ng Eton, ang HEMANGEOL (propranolol hydrochloride), na itinuturing nang isang pamantayang paggamot para sa malubhang infantile hemangiomas. Sa ASN-001, layunin ng Eton na magbigay ng natatanging solusyon para sa mas malaking populasyon ng mga katamtamang kaso, na kadalasang ginagamot off-label gamit ang timolol.
Historically, ang mga infantile hemangiomas ay nagdulot ng mga hamon sa paggamot, dahil marami sa mga umiiral na therapy ay hindi aprubado ng FDA para sa kondisyong ito. Ang pagpapakilala ng ASN-001 ay maaaring magbukas ng daan para sa isang bagong pamantayan ng pangangalaga.